深度剖析生物樣本庫標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)
日期：2024-12-27 20:25
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摘要：場(chǎng)地規(guī)劃建設(shè)
在生物樣本庫硬件建設(shè)中從場(chǎng)地基礎(chǔ)建設(shè)與規(guī)劃角度出發(fā)，如何搭建好硬件平臺(tái)成就百年生物樣本庫基業(yè)，是生物樣本庫建設(shè)的一個(gè)難題。一個(gè)完整的生物樣本庫應(yīng)該具備辦公區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)、保存區(qū)等職能劃分，常見的考核標(biāo)準(zhǔn)有：美觀大方、工作方便、便于升級(jí)、持久耐用、快速檢修和**性好。
樣本采集要有標(biāo)準(zhǔn)
樣本采集是生物樣本庫樣本操作的一步，高質(zhì)量的生物樣本也是樣本檢測(cè)的基礎(chǔ)。建庫采樣過程中如何實(shí)現(xiàn)規(guī)范化與統(tǒng)一化，是很多院在建庫過程中所面對(duì)的一大問題。來自復(fù)旦大學(xué)附屬中山院樊嘉教授指出，只有通過...
場(chǎng)地規(guī)劃建設(shè)
在生物樣本庫硬件建設(shè)中從場(chǎng)地基礎(chǔ)建設(shè)與規(guī)劃角度出發(fā)，如何搭建好硬件平臺(tái)成就百年生物樣本庫基業(yè)，是生物樣本庫建設(shè)的一個(gè)難題。一個(gè)完整的生物樣本庫應(yīng)該具備辦公區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)、保存區(qū)等職能劃分，常見的考核標(biāo)準(zhǔn)有：美觀大方、工作方便、便于升級(jí)、持久耐用、快速檢修和**性好。
樣本采集要有標(biāo)準(zhǔn)
樣本采集是生物樣本庫樣本操作的一步，高質(zhì)量的生物樣本也是樣本檢測(cè)的基礎(chǔ)。建庫采樣過程中如何實(shí)現(xiàn)規(guī)范化與統(tǒng)一化，是很多院在建庫過程中所面對(duì)的一大問題。來自復(fù)旦大學(xué)附屬中山院樊嘉教授指出，只有通過建立統(tǒng)一的樣本采集標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格貫徹實(shí)施，才能夠有效保證樣本的統(tǒng)一與規(guī)范。會(huì)中，樊嘉教授還為大家展示了院建庫過程中組織樣本采集的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，為建庫樣本采集、處理提供了參考樣板。
實(shí)際上，不同樣本的采集過程各有不同，但基本的流程是一致的：在開展一個(gè)樣本采集計(jì)劃前，項(xiàng)目組必須向倫理委員會(huì)提交項(xiàng)目相關(guān)文件及樣本采集計(jì)劃并通過倫理審查。同時(shí)，樣本采集還必須獲得捐贈(zèng)者的同意，并在符合法規(guī)的框架下簽訂知情同意書。當(dāng)?shù)玫骄栀?zèng)者的知情同意并采集到樣本后，生物樣本庫就擁有了對(duì)樣本的保管權(quán)。
樣本處理
對(duì)樣本的標(biāo)準(zhǔn)化處理是構(gòu)建樣本庫重要也是核心的一部分，高質(zhì)量的生物樣本不僅決定了后續(xù)樣本信息獲取的成敗，同時(shí)國家也對(duì)處理后的樣本有著明確的質(zhì)量規(guī)定。面對(duì)來之不易的原始樣本，不僅要求實(shí)驗(yàn)室操作人員具備良好的實(shí)驗(yàn)室技能，還需要精良的實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)備作為保障樣本質(zhì)量的硬件支撐。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的任何故障與缺陷都將對(duì)樣本處理帶來不可逆的負(fù)面影響。因此，選擇精良的設(shè)備合作伙伴對(duì)實(shí)驗(yàn)室及生物樣本庫而言不僅關(guān)鍵而且必要。目前實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)儀器市場(chǎng)良莠不齊，面對(duì)繁雜的產(chǎn)品目錄與品牌，實(shí)驗(yàn)室如何用有限的經(jīng)費(fèi)購買到質(zhì)優(yōu)的儀器一直是實(shí)驗(yàn)室采購討論的熱點(diǎn)。
樣本信息獲取
通過前面一系列處理后的原始樣本，下一步需要通過基因測(cè)序手段獲取其生物學(xué)信息，這些信息作為生物樣本庫大數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)組成，在轉(zhuǎn)化學(xué)應(yīng)用中發(fā)揮著重要作用。一個(gè)錯(cuò)誤的生物信息不但很有可能改變整個(gè)大數(shù)據(jù)診斷的方向，更有可能影響人們對(duì)病情的認(rèn)知與判斷。因此，面對(duì)樣本信息必須秉持“零容忍”態(tài)度。目前，我國測(cè)序工作主要由“國家隊(duì)”與“企業(yè)隊(duì)”組成，其中深圳國家基因庫，也是我國頭個(gè)基因庫，在樣本測(cè)序及信息服務(wù)中代表著國內(nèi)較高水平。深圳國家基因庫不僅致力于生物樣本和基因數(shù)據(jù)的收集，保存及分類管理，還通過與國內(nèi)企業(yè)海爾生物的合作，共同促進(jìn)生物樣本庫的臨床應(yīng)用，推動(dòng)中國生命科學(xué)的發(fā)展。
樣本存儲(chǔ)
面對(duì)完成信息采集后的大量樣本，如何能既保持優(yōu)良質(zhì)量又方便查找，一直是樣本存儲(chǔ)的老大難問題。根據(jù)一個(gè)項(xiàng)目采集的整體計(jì)劃來設(shè)計(jì)樣本的存儲(chǔ)方案，內(nèi)容包括存儲(chǔ)設(shè)備、容器、凍存架、凍存管及其容量等。一個(gè)好的存儲(chǔ)方案可有效地利用空間，節(jié)約經(jīng)費(fèi)，更加規(guī)范的進(jìn)行管理，保證樣本的存儲(chǔ)**。
樣本的存儲(chǔ)步驟一般分為：
1. 凍存管裝存。珍貴樣本存儲(chǔ)的一步是用凍存管裝存，目前市場(chǎng)上凍存管種類繁多，常見的考核角度主要圍繞凍存管的質(zhì)量，種類、顏色等方向進(jìn)行。在品牌選擇上，除了海外進(jìn)口，近幾年在我國也涌現(xiàn)出一部分優(yōu)良凍存管品牌，如海爾T系列凍存管，由級(jí)材料制成，規(guī)格多樣，色標(biāo)九色可選，可承受超低溫保藏，滿足用戶多樣的存儲(chǔ)需求，較進(jìn)口品牌更為高性價(jià)比。值得一提的是其新型產(chǎn)品2D凍存管，擁有強(qiáng)大的識(shí)別信號(hào)，激光蝕刻條形碼，外加凍存盒選型豐富，可覆蓋樣本庫各種常規(guī)凍存管的存放需求。凍存盒蓋上印有的網(wǎng)格和編碼，不僅便于庫存管理，還可確保樣本存儲(chǔ)更加序。
2. 超低溫保存。樣本裝存到凍存管與凍存盒后，需要置于超低溫條件下進(jìn)行長(zhǎng)期保存，以降低樣本自身的生化反應(yīng)，提高樣本中各種成分的穩(wěn)定性。目前主流的存儲(chǔ)形式有超低溫冰箱存儲(chǔ)與氣相液氮存儲(chǔ)，實(shí)際建庫過程中，多數(shù)樣本庫先選還是超低溫冰箱。在超低溫冰箱衡量標(biāo)準(zhǔn)上，除了在存儲(chǔ)過程中能夠穩(wěn)定正常運(yùn)行外，冰箱的裝載量與節(jié)能性也是重要衡量指標(biāo)。
樣本信息化管理
面對(duì)繁雜海量的生物信息大數(shù)據(jù)，中國藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)生物樣本庫分會(huì)主任委員郜恒駿教授指出：我國目前現(xiàn)有生物樣本庫建設(shè)缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，且樣本庫的信息化程度不高，國內(nèi)很多的樣本庫只有數(shù)量龐大的數(shù)據(jù)，卻沒有相應(yīng)的技術(shù)把他們利用起來。
我國人口數(shù)量眾多，擁有豐富的各類樣本資源。發(fā)揮這種資源的優(yōu)勢(shì)，建立高平的生物樣本庫和共享機(jī)制，是我國在各項(xiàng)病情研究和臨床**中實(shí)現(xiàn)彎道超車并逐步**的重要保障。
我司是一家集研究、開發(fā)、銷售于一體的新技術(shù)綜合型公司，主要產(chǎn)品有：超低溫樣本庫,超低溫生物樣本庫,液氮儲(chǔ)存系統(tǒng)等，可按用戶要求設(shè)計(jì)和制造，滿足企業(yè)個(gè)性化需求，歡迎來電咨詢！
在生物樣本庫硬件建設(shè)中從場(chǎng)地基礎(chǔ)建設(shè)與規(guī)劃角度出發(fā)，如何搭建好硬件平臺(tái)成就百年生物樣本庫基業(yè)，是生物樣本庫建設(shè)的一個(gè)難題。一個(gè)完整的生物樣本庫應(yīng)該具備辦公區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)、保存區(qū)等職能劃分，常見的考核標(biāo)準(zhǔn)有：美觀大方、工作方便、便于升級(jí)、持久耐用、快速檢修和**性好。
樣本采集要有標(biāo)準(zhǔn)
樣本采集是生物樣本庫樣本操作的一步，高質(zhì)量的生物樣本也是樣本檢測(cè)的基礎(chǔ)。建庫采樣過程中如何實(shí)現(xiàn)規(guī)范化與統(tǒng)一化，是很多院在建庫過程中所面對(duì)的一大問題。來自復(fù)旦大學(xué)附屬中山院樊嘉教授指出，只有通過建立統(tǒng)一的樣本采集標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格貫徹實(shí)施，才能夠有效保證樣本的統(tǒng)一與規(guī)范。會(huì)中，樊嘉教授還為大家展示了院建庫過程中組織樣本采集的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，為建庫樣本采集、處理提供了參考樣板。
實(shí)際上，不同樣本的采集過程各有不同，但基本的流程是一致的：在開展一個(gè)樣本采集計(jì)劃前，項(xiàng)目組必須向倫理委員會(huì)提交項(xiàng)目相關(guān)文件及樣本采集計(jì)劃并通過倫理審查。同時(shí)，樣本采集還必須獲得捐贈(zèng)者的同意，并在符合法規(guī)的框架下簽訂知情同意書。當(dāng)?shù)玫骄栀?zèng)者的知情同意并采集到樣本后，生物樣本庫就擁有了對(duì)樣本的保管權(quán)。
樣本處理
對(duì)樣本的標(biāo)準(zhǔn)化處理是構(gòu)建樣本庫重要也是核心的一部分，高質(zhì)量的生物樣本不僅決定了后續(xù)樣本信息獲取的成敗，同時(shí)國家也對(duì)處理后的樣本有著明確的質(zhì)量規(guī)定。面對(duì)來之不易的原始樣本，不僅要求實(shí)驗(yàn)室操作人員具備良好的實(shí)驗(yàn)室技能，還需要精良的實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)備作為保障樣本質(zhì)量的硬件支撐。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的任何故障與缺陷都將對(duì)樣本處理帶來不可逆的負(fù)面影響。因此，選擇精良的設(shè)備合作伙伴對(duì)實(shí)驗(yàn)室及生物樣本庫而言不僅關(guān)鍵而且必要。目前實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)儀器市場(chǎng)良莠不齊，面對(duì)繁雜的產(chǎn)品目錄與品牌，實(shí)驗(yàn)室如何用有限的經(jīng)費(fèi)購買到質(zhì)優(yōu)的儀器一直是實(shí)驗(yàn)室采購討論的熱點(diǎn)。
樣本信息獲取
通過前面一系列處理后的原始樣本，下一步需要通過基因測(cè)序手段獲取其生物學(xué)信息，這些信息作為生物樣本庫大數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)組成，在轉(zhuǎn)化學(xué)應(yīng)用中發(fā)揮著重要作用。一個(gè)錯(cuò)誤的生物信息不但很有可能改變整個(gè)大數(shù)據(jù)診斷的方向，更有可能影響人們對(duì)病情的認(rèn)知與判斷。因此，面對(duì)樣本信息必須秉持“零容忍”態(tài)度。目前，我國測(cè)序工作主要由“國家隊(duì)”與“企業(yè)隊(duì)”組成，其中深圳國家基因庫，也是我國頭個(gè)基因庫，在樣本測(cè)序及信息服務(wù)中代表著國內(nèi)較高水平。深圳國家基因庫不僅致力于生物樣本和基因數(shù)據(jù)的收集，保存及分類管理，還通過與國內(nèi)企業(yè)海爾生物的合作，共同促進(jìn)生物樣本庫的臨床應(yīng)用，推動(dòng)中國生命科學(xué)的發(fā)展。
樣本存儲(chǔ)
面對(duì)完成信息采集后的大量樣本，如何能既保持優(yōu)良質(zhì)量又方便查找，一直是樣本存儲(chǔ)的老大難問題。根據(jù)一個(gè)項(xiàng)目采集的整體計(jì)劃來設(shè)計(jì)樣本的存儲(chǔ)方案，內(nèi)容包括存儲(chǔ)設(shè)備、容器、凍存架、凍存管及其容量等。一個(gè)好的存儲(chǔ)方案可有效地利用空間，節(jié)約經(jīng)費(fèi)，更加規(guī)范的進(jìn)行管理，保證樣本的存儲(chǔ)**。
樣本的存儲(chǔ)步驟一般分為：
1. 凍存管裝存。珍貴樣本存儲(chǔ)的一步是用凍存管裝存，目前市場(chǎng)上凍存管種類繁多，常見的考核角度主要圍繞凍存管的質(zhì)量，種類、顏色等方向進(jìn)行。在品牌選擇上，除了海外進(jìn)口，近幾年在我國也涌現(xiàn)出一部分優(yōu)良凍存管品牌，如海爾T系列凍存管，由級(jí)材料制成，規(guī)格多樣，色標(biāo)九色可選，可承受超低溫保藏，滿足用戶多樣的存儲(chǔ)需求，較進(jìn)口品牌更為高性價(jià)比。值得一提的是其新型產(chǎn)品2D凍存管，擁有強(qiáng)大的識(shí)別信號(hào)，激光蝕刻條形碼，外加凍存盒選型豐富，可覆蓋樣本庫各種常規(guī)凍存管的存放需求。凍存盒蓋上印有的網(wǎng)格和編碼，不僅便于庫存管理，還可確保樣本存儲(chǔ)更加序。
2. 超低溫保存。樣本裝存到凍存管與凍存盒后，需要置于超低溫條件下進(jìn)行長(zhǎng)期保存，以降低樣本自身的生化反應(yīng)，提高樣本中各種成分的穩(wěn)定性。目前主流的存儲(chǔ)形式有超低溫冰箱存儲(chǔ)與氣相液氮存儲(chǔ)，實(shí)際建庫過程中，多數(shù)樣本庫先選還是超低溫冰箱。在超低溫冰箱衡量標(biāo)準(zhǔn)上，除了在存儲(chǔ)過程中能夠穩(wěn)定正常運(yùn)行外，冰箱的裝載量與節(jié)能性也是重要衡量指標(biāo)。
樣本信息化管理
面對(duì)繁雜海量的生物信息大數(shù)據(jù)，中國藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)生物樣本庫分會(huì)主任委員郜恒駿教授指出：我國目前現(xiàn)有生物樣本庫建設(shè)缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，且樣本庫的信息化程度不高，國內(nèi)很多的樣本庫只有數(shù)量龐大的數(shù)據(jù)，卻沒有相應(yīng)的技術(shù)把他們利用起來。
我國人口數(shù)量眾多，擁有豐富的各類樣本資源。發(fā)揮這種資源的優(yōu)勢(shì)，建立高平的生物樣本庫和共享機(jī)制，是我國在各項(xiàng)病情研究和臨床**中實(shí)現(xiàn)彎道超車并逐步**的重要保障。
我司是一家集研究、開發(fā)、銷售于一體的新技術(shù)綜合型公司，主要產(chǎn)品有：超低溫樣本庫,超低溫生物樣本庫,液氮儲(chǔ)存系統(tǒng)等，可按用戶要求設(shè)計(jì)和制造，滿足企業(yè)個(gè)性化需求，歡迎來電咨詢！